999會(huì)銷網(wǎng)(原中國(guó)保健品會(huì)銷網(wǎng))(zzchjz.cn)是專門從事會(huì)銷,會(huì)銷產(chǎn)品,會(huì)銷保健品,會(huì)議營(yíng)銷,會(huì)議營(yíng)銷保健品,保健品會(huì)議營(yíng)銷,會(huì)銷招商,會(huì)銷保健品招商,會(huì)議營(yíng)銷保健品招商,會(huì)銷招商信息999會(huì)銷網(wǎng)(原中國(guó)保健品會(huì)銷網(wǎng))成功升級(jí)!歡迎廠家與代理商朋友咨詢指導(dǎo)!
益生普惠(北京)生物科技有限公司
山東錦繡川制藥有限責(zé)任公司
都江堰市康泰藥業(yè)有限公司
模式  |  瑪咖  |  羊奶粉 |  水機(jī)  | 蜂膠 | 納豆 | 空氣凈化器 | 亞麻籽油 | 蟲草 | 辣木 | 鹽藻 | 益生菌 | 酵素 | 阿膠 | 氨糖  |  端粒酶 | 一氧化氮
宣城仁航商務(wù)科技有限公司
頤圣源藥業(yè)有限公司
山東科舉藥業(yè)有限公司
羥丙甲纖維素空心膠囊(HPMC)
發(fā)布日期:2023/4/10 發(fā)布者:jiuzhjiuzhouji 共閱945次
本品系由羥丙甲纖維素加輔料制成的空心硬膠囊。
【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】 中國(guó)藥典 2020 年版四部 740 頁(yè)。
【性狀】本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈
性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明
(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透明(兩節(jié)均含遮光劑)
三種。
【鑒別】(1)取本品 1.0g,加沸水 100ml,使用 25mm 長(zhǎng) 的磁力攪拌子攪
拌使溶解,應(yīng)有懸濁液形成。攪拌下冷卻至 10℃,溶液應(yīng)澄清或略有渾濁,如
澄清,取溶液為供試品溶液,如渾濁,取適量,每分鐘 2500 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速下離心 2
分鐘,取上清液作為供試品溶液。
2)取鑒別(1)項(xiàng)下供試品溶液 0.1ml,加 90%的硫酸溶液 9ml,振搖,
水浴加熱 3 分鐘,立即冰浴冷卻,小心加入茚三酮試液 0.6ml,振搖,室溫放置,
溶液應(yīng)先呈紅色,并在 100 分鐘內(nèi)變成紫色。
3)精密量取鑒別(1)項(xiàng)下供試品溶液 50ml,置于燒杯中,加水 50ml,
磁力攪拌,加熱,升溫速度為 2~5℃/min,記錄溶液形成渾濁時(shí)的溫度,絮凝溫
度應(yīng)高于 50℃。
【檢查】松緊度
取本品 10 粒,用拇指與食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)拔開,
不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滿滑石粉,將帽、體套合并鎖合,逐粒于 1m
的高度處直墜于厚度為 2cm 的木板上,應(yīng)不漏粉;如有少量漏粉,不得超過 1
粒。如超過,應(yīng)另取 10 粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
脆碎度
取本品 50 粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器
內(nèi),置 25℃±1℃恒溫 24 小時(shí),取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度 2cm)
上的玻璃管(內(nèi)徑為 24mm,長(zhǎng)為 200mm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟
乙烯,直徑為 22mm,重 20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,
如有破裂,不得超過 2 粒。崩解時(shí)限
取本品 6 粒,裝滿滑石粉,照崩解時(shí)限檢查法(通則 0921)
膠囊劑項(xiàng)下的方法,加擋板進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)崩解,除破碎的膠
囊殼外,應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有膠囊殼碎片不能通過篩網(wǎng),但已軟化、黏附在篩
網(wǎng)及擋板上,可作符合規(guī)定論。如有 1 粒不符合規(guī)定,應(yīng)另取 6 粒復(fù)試,均應(yīng)符
合規(guī)定。
干燥失重
取本品 1.0g,將帽、體分開,在 100~105℃下干燥 4 小時(shí),
減失重量不得過 8.0%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)”酒芳s 1.0g,依法檢查(通則 0841),遺留殘?jiān)謩e不得過 3.0%
(透明)、5.0%(半透明)與 9.0%(不透明)。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)酉跛?0.5ml 蒸干,至氧化氮蒸氣
除盡后,放冷,加鹽酸 2ml,置水浴上蒸干后加水 5ml,微熱溶解,濾過(透明
空心膠囊不需濾過),濾渣用 15ml 水洗滌,合并濾液和洗液至乙管中,依法檢
查(通則 0821 第二法)。如空心膠囊中含有氧化鐵色素對(duì)結(jié)果有干擾,在操作
步驟“……移至納氏比色管中,加水稀釋成 25ml”后按第一法操作,含重金屬不
得過百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品 1.0g,加氫氧化鈣 1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先?
小火燒灼使炭化,再在 600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸 5ml 與水 23ml 使
溶解,依法檢查(通則 0822 第一法),應(yīng)符合規(guī)定(
0.0002%)。
微生物限度取本品,依法檢查(通則 1105 與通則 1106),每 1g 供試品中
需氧菌總數(shù)不得過 10 3cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過 10 2cfu,不得檢出大腸埃希
菌。
【類別】藥用輔料,用于膠囊劑的制備。
【貯藏】密閉,在常溫條件下保存。
【有效期】* 4 年
 
免責(zé)聲明:
1、本網(wǎng)站文章僅代表作者本人的觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)站的觀點(diǎn)和看法,與本網(wǎng)站立場(chǎng)無關(guān),文責(zé)作者自負(fù)。
2、本網(wǎng)站鄭重提醒訪問者:請(qǐng)?jiān)谵D(zhuǎn)載有關(guān)文章時(shí)務(wù)必尊重該文章的版權(quán)、著作權(quán);
3、如果您發(fā)現(xiàn)有您未署名的文章,請(qǐng)立即和我們聯(lián)系,我們會(huì)在第一時(shí)間加上您的署名或做相關(guān)處理。
4、如果您發(fā)現(xiàn)您的相關(guān)信息或資料在此轉(zhuǎn)載并且覺得侵犯了您的版權(quán),敬請(qǐng)來函 3258500132@qq.com 通知我們,我們將在 第一時(shí)間進(jìn)行更改或者刪除。
5、任何人在本站發(fā)表的任何信息都不得違反中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī),并且請(qǐng)文明用語(yǔ),否則后果由發(fā)表者自行承擔(dān)。
關(guān)閉此頁(yè)】 【返回上頁(yè)

999健康產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 版權(quán)所有 © 2009-2022 電話:010-56211723 | 15300290082 客服微信:15300290082

COPYRIGHT © 2007-2020 bjphxw.com CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED.

京ICP備14049129號(hào)-11  郵箱:3258500132@qq.com

999健康產(chǎn)業(yè)網(wǎng)只提供交易平臺(tái),對(duì)具體交易過程不參與也不承擔(dān)任何責(zé)任。任何單位及個(gè)人發(fā)布的產(chǎn)品招商、產(chǎn)品供應(yīng)信息、產(chǎn)品合作信息均與本網(wǎng)站沒有關(guān)系,望供求雙方謹(jǐn)慎交易。

京公網(wǎng)安備 11011402010889號(hào)